凤礼精求 链接你我 | CPhI China 2025

第二十三届世界制药原料中国展 CPhI 如期圆满在魔都吹起中国风。风之所及，皆有麦浪；心之所至，尽得盈满。海内外商家及客户澎湃的热情也让彼此的竞争与机遇激情碰撞。

 

作为供应商与客户的桥梁，凤礼的海外原料供应商合作伙伴，均经过严格筛选~

1.在法规文件方面，确保其生产体系符合中国、美国、欧盟、日本等多国法规要求，产品具备完整的DMF、CEP、COS等注册文件，助力中国客户高效完成全球市场准入；

2.在质量管控方面，原料供应商均执行ICH Q7和GMP标准，从源头把控产品纯度、稳定性与杂质控制，确保每一批次都可追溯、零缺陷；

3.在技术创新方面，通过开发新的合成路线及晶型，助力国内仿制药客户提前占领国际市场；同时通过定制化合成工艺、绿色化学技术及连续化生产，为客户提供更具竞争力的高附加值产品，以满足客户的多元化需求。

 

Lipids without limits，无界脂质

IOI Oleo GmbH此次参展不仅巩固了其在亚洲市场的战略布局，更通过其与行业伙伴的深度交流，进一步推动脂质辅料在制药应用的创新发展。IOI Oleo将继续以尖端技术和可靠品质，赋能全球药物研发新突破。

 

科莱恩Clariant 深化聚乙二醇系列产品

继聚乙二醇Polyglykol™ 3350和Polyglykol™ 4000口服级原料药在CDE平台被激活，Polyglykol™ 6000药用辅料在国家药品监督管理局药品审评中心成功获批后，VitiPure™ LEX 3350S注射级聚乙二醇3350药用辅料也已完成了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）备案登记（登记号:F20240000562），VitiPure™ LEX 3350 S，是科莱恩针对高风险产品而研发，严格控制微生物及细菌内毒素的辅料产品，将更好地满足不同客户对高规格药用辅料的需求，尤其适用于注射剂、吸入剂、栓剂、滴眼液等应用。

 

2025 CPhI 展会中凯爱瑞KERRY的亮点

除了传统的乳糖及其复配物，Niacet药用级醋酸盐系列不仅被广泛应用于胰岛素、透析液、磷酸盐结合剂等糖尿病相关疾病治疗中，还应用于包括青霉素、抗生素、激素、酶的生产、以及治疗口臭的口腔清洁剂的生产中；

其醋酸钠，醋酸钙，醋酸铵，醋酸钾，双乙酸钠等均符合USP和/或EP要求，其中醋酸钙和三水醋酸钠在c-GMP条件下生产。

► 醋酸钙美国FDA备案(DMF#18997)，CDE登记备案中；

► 醋酸钠CDE原料药登记号Y20190009070，状态为“A”；

► 醋酸钠CDE辅料登记号F20220000488，已备案登记。

 

BASF 深度把脉行业动态

作为全球维生素与创新药用辅料的倡导者，巴斯夫亚太区及大中华区管理层与战略合作伙伴凤礼及Barentz高层进行了卓有成效的会晤。双方围绕中国及亚太区维生素与药用原辅料市场的核心需求展开深入交流，特别是在药品与食品级维生素的应用领域达成高度共识。

随着外部不可抗力因素的逐步消除，巴斯夫将携手合作伙伴更灵活的服务响应本土客户需求。以巴斯夫对鱼油全球市场的洞察力，助力中国客户实现新的业务增长。

 

中美贸易博弈，路博润Lubrizol突破困境

中美贸易战，给路博润带来了不小的困惑，但展会上路博润以"半小时小课堂"的新颖形式给 Carbopol^®、Pemulen^®、Noveon^®、Apinovex™ 和Apisolex™ 等经典产品的推广提供了新思路。共同探索注射剂新药、动物药和特医特膳等新领域。

 

Roquette IFF 感恩同行，共筑未来

罗盖特九十年深耕健康领域，致力于改善全球数百万人的健康生活。此次与IFF Pharma的融合之旅，是创新力量的战略协同，将助力我们更贴近市场、聚焦客户、服务患者，也将升华战略视野，携手开发创新药物解决方案，改善患者健康，守护人类福祉！

 

独树一帜的GRACE凝胶二氧化硅

GRACE凝胶二氧化硅已经在CDE上全系登记SYLOID系列。AL-1的防护功能能让你的产品在“潮”水中激流勇退，安全上岸；俗称六边形战士的244FP更是二氧化硅的天之首选；能进行自定义及调整的介孔，可以让SYLOID拥有更多的性能；XDP3050和3150在更快的液固转化的同时，在固体分散体领域也拥有了一席之地。

 

JRS 全球最大且唯一实现微晶纤维素本地化

拥有140余年的深厚积淀，业务遍布全球90多个生产基地和营销公司。此次展会，JRS与行业伙伴共探未来机遇，将始终坚持以客户需求为导向，确保快速响应国内市场变化，凭借高品质服务，为本土客户创造更大价值。

 

展会回顾

天津信诚康达、凤礼精求及凤礼两江、普泰康，携创新原辅料与功能食品方案闪耀CPhI Shanghai，吸引全球关注。

 

一、明星 API 重磅登场：高品质 BLB 乳果糖浓溶液 (US DMF #042187)

凤礼精求携手保龄宝打造的乳果糖浓溶液正式发布！该产品已成功提交美国 DMF 备案（档案号：042187），标志着其质量体系和生产工艺达到国际高标准（如 c-GMP），可直接支持海外市场制剂申报。

 

二、功能辅料突破：天津信诚康达药用醋酸纤维素 ( CA-398-10 )

针对关键功能性辅料长期依赖进口的局面，凤礼精求携手天津信诚康达带来突破性解决方案——高性能醋酸纤维素！

核心优势：

1.完美同步： 关键理化性质（如乙酰基含量、粘度、游离酸等）和功能性（成膜性、渗透性）与竞品高度一致，实现无缝替代。

2.严格标准： 全面符合中国药典、美国药典（USP-NF）及欧洲药典（EP）标准要求。

3.质量可控： 采用先进工艺和严格质量控制体系，确保产品性能稳定可靠。

4.成本与供应优势： 本土化生产取得重大突破， 显著降低供应链风险和成本，响应国家战略，赋能国内缓控释制剂、包衣工艺发展。

 

三、夯实基础，赋能制剂：糖细颗粒（Sucroflo^® Sugar Fine Granular） & 可压性蔗糖（Compressible Sugar）

凤礼精求携手天津信诚康达药用辅料领域，提供高质量的糖细颗粒和可压性蔗糖。

核心优势：稳定供应、品质保障、降本增效。

性能概述：Sucroflo^® 糖细颗粒作为中国首款同时满足国内辅料法规要求的改良型蔗糖，流动性佳、粒度分布均匀；可压蔗糖具有优异的可压性和流动性，是片剂、颗粒剂等固体制剂的理想填充剂和粘合剂，精准契合市场对传统蔗糖的纯粹需求，广泛适用于干混悬及泡腾片等制剂。

 

此外，普泰康PuteHealth，作为凤礼旗下专注功能性食品配方解决方案的平台，解酒醒脑/清新口气口香糖、生酮咖啡固体饮料，这两款具有创新意义的功能性食品为展会增添了无限活力。

 

在全球医药产业面临技术革新、市场重构、规则重塑的背景下，凤礼集团以全球化视角、专业技术及差异化优势稳步应对外部不确定性，公司持续为医药客户搭建高质量的技术解决方案平台，深耕传统市场、开拓新兴市场，激发业务多元化发展，为全球医药产业向价值链高端持续攀升贡献一份力量。

 

未来，凤礼集团始终致力于为全球合作伙伴提供高品质、合规化、创新型的药用原辅料及医药中间体。这是一个充满机遇也蕴含挑战的开始，让我们共同期待！